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什么是UDI碼?
醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device Identifier,UDI)是醫(yī)療器械唯一性識別碼,是醫(yī)療器械的“身份證”,是準確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),是解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言、國際語言和專業(yè)語言。醫(yī)療器械唯一標識由產(chǎn)品標識(DI)和生產(chǎn)標識(PI)組成。產(chǎn)品標識是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼,是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”,是唯一標識的
2022/09/08 867