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什么是UDI碼？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identifier，UDI）是醫(yī)療器械唯一性識(shí)別碼，是醫(yī)療器械的“身份證”，是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言、國(guó)際語言和專業(yè)語言。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）組成。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫(kù)獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”，是唯一標(biāo)識(shí)的
2022/09/08 867
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